2024年10月21日，上海市醫(yī)療保證局發(fā)布《關于本市擬新增醫(yī)療服務價格項目的公示》，基因甲基化檢測項目（項目編碼L2X000026）也在此新增列表當中，此政策標志著上海市基因甲基化檢測服務將有統(tǒng)一的收費標準，為醫(yī)療服務市場提供了更加明確和統(tǒng)一的收費指導。

截至目前，全國已發(fā)布通用基因甲基化檢測收費物價的包括北京、河北、山西、河南、遼寧、吉林、陜西、重慶、安徽、湖北、湖南、廣東、廣西等地，此外，還包括多個指定基因的甲基化收費，說明甲基化檢測技術已逐步得到廣泛的認可，醫(yī)療機構也渴望該技術在臨床診療中得到應用。

《腫瘤DNA甲基化標志物檢測及臨床應用專家共識（2024版）》提出DNA甲基化技術為腫瘤早篩提供了一種高效、非侵入性且具有廣泛應用潛力的篩查方法，實現(xiàn)了對結直腸癌、胃癌、肺癌、肝癌和宮頸癌的早診早篩。通過檢測一種或幾種在多種癌癥中普遍存在的DNA甲基化標志物能夠快速地對多種癌癥進行初步篩查。這種方法適用于大規(guī)模的人群篩查，尤其是在資源有限的情況下，可以作為一種經(jīng)濟、有效的篩查手段。（證據(jù)等級：2級；專家推薦等級：推薦）。

達健生物深耕腫瘤早篩甲基化檢測領域，致力于發(fā)展為中國癌癥篩查和早診的頭部企業(yè)，基于脫落細胞和外周血游離DNA甲基化的早期輔助診斷產(chǎn)品的研發(fā)，包括膀胱癌、腸癌、食管癌、宮頸癌等中國常見的10余種癌癥。其中，膀胱癌DNA甲基化檢測產(chǎn)品泌安健®、四基因結直腸癌DNA甲基化檢測產(chǎn)品暢達健®均已獲得國家藥監(jiān)局三類試劑注冊證的批準。

后續(xù)，達健生物上市的基因甲基化腫瘤檢測產(chǎn)品均可使用這一收費標準進行收費，這無疑是對達健生物的極大鼓舞，同時讓更廣泛的群眾能使用到最先進的癌癥早診早篩技術。

值得一提的是，達健生物研發(fā)產(chǎn)品布局長遠，已獲證或正在做研發(fā)報證的產(chǎn)品覆蓋廣，將為高發(fā)癌種提供最全面、可靠的早期篩查及診斷服務。

隨著人們對自身健康的關注，癌癥早篩早診將成為一種必然，基因甲基化檢測作為最適合用于癌癥早診早篩的檢測手段，更多的省市會陸續(xù)出臺物價和收費標準。這將為我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)帶來新的活力，為實現(xiàn)健康中國的宏偉目標做出積極的貢獻。

本次基因甲基化檢測納入新增收費項目目錄，達健生物已獲證的暢達健®和泌安健®兩款產(chǎn)品將更快地助力上海高發(fā)癌癥的早防早治，惠及更多人群。